成立目的

為使本院對於人體研究及受試者保護的規範進入一個新的里程。督促本院研究人員遵守國際研究倫理準則、醫療法、人體研究法、藥品優良臨床試驗準則等規範執行研究,並做好保護人體研究參與者的安全和福祉等,故成立受試者保護中心(以下簡稱本中心)執行相關作業。

職掌

  • 規劃臨床研究受試者保護方針與策略。
  • 監督研究相關單位及人員達成有關受試者權益與安全保護之業務。
  • 辦理民眾教育宣導活動(含網頁)如臨床試驗知識、受試者保護觀念等。
  • 受試者保護及人體研究相關倫理教育訓練之規劃、整合與評核。
  • 受理受試者保護相關事項之諮詢、投訴或建議。
  • 受試者保護業務之品管、稽核與改善。
  • 負責臨床研究受試者保護相關評鑑準備。
  • 臨床研究計畫合約書審查、經費預算之監督管理。

本院受試者保護相關組織架構