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聖馬爾定醫院
 
成立目的
為使本院對於人體研究及受試者保護的規範進入一個新的里程。督促本院研究人員遵守國際研究倫理準則、醫療法、人體研究法、藥品優良臨床試驗準則等規範執行研究,並做好保護人體研究參與者的安全和福祉等,故成立受試者保護中心(以下簡稱本中心)執行相關作業。

職掌
一、規劃臨床研究受試者保護方針與策略。
二、監督研究相關單位及人員達成有關受試者權益與安全保護之業務。
三、辦理民眾教育宣導活動(含網頁)如臨床試驗知識、受試者保護觀念等。
四、受試者保護及人體研究相關倫理教育訓練之規劃、整合與評核。
五、受理受試者保護相關事項之諮詢、投訴或建議。
六、受試者保護業務之品管、稽核與改善。
七、負責臨床研究受試者保護相關評鑑準備。
八、臨床研究計畫合約書審查、經費預算之監督管理。

本院受試者保護相關組織架構
 
     
  IRB線上送審系統  
     
  ADR 藥品不良反應通報  
     
  JIRB聯合人體試驗委員會  
     
  受試者保護協會  
     
  全國法規資料庫  
     
  WHO世界衛生組織  
     
  行政院衛生署  
     
  食藥署  
     
  原民會  
     
  台灣臨床試驗教育訓練中心  
 
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最後更新日期: 2024/10/14