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聖馬爾定醫院
 
認識臨床試驗
臨床試驗是以人體為對象研究新的治療方法,如新藥、新醫材、新醫療技術等。這些新的治療方式在進入正式人體試驗前,都必須先經過動物研究,等到有明確的證據證實療效在動物身上可行之後,才能開始進行人體的臨床試驗。 而臨床試驗的執行,是在外在條件皆受到良好控制的情況下,讓志願參與的受試者接受測試,但參與臨床試驗的受試者仍需付出成本或承擔某些風險,例如藥物可能產生副作用、到醫院定期回診需舟車勞頓等;不過,受試者也有獲得潛在利益的機會,例如新的藥物可能緩解病情、甚至讓疾病獲得痊癒等等。

臨床試驗問答
Q:參加臨床試驗有什麼好處?
  • 可以使用新藥治療。
  • 可以從試驗中1獲知疾病最新資訊。
  • 如果新藥研發成功,其他病人也得以受益。

Q:參加臨床試驗會有什麼風險?
  • 如果被隨機分配到對照組,就無法即時使用新藥。
  • 新藥不一定有效。
  • 服藥可能會有副作用。

Q:參加臨床試驗前要考慮那些事情?
  • 清楚了解臨床試驗的目的、對象、範圍、利益與風險。
  • 先諮詢專業醫師或自己的主治醫師,了解自身疾病狀況、目前的治療方法、限制、副作用等等。
  • 徹底明白試驗藥物的效果與副作用。
  • 試驗進行期間可能需要多次回到醫院檢查或抽血,需考量自己的時間、體力是否能夠配合。

▶ 臨床試驗知多少 (點我觀看)

官方受試者保護資源連結
 
     
  IRB線上送審系統  
     
  ADR 藥品不良反應通報  
     
  JIRB聯合人體試驗委員會  
     
  受試者保護協會  
     
  全國法規資料庫  
     
  WHO世界衛生組織  
     
  行政院衛生署  
     
  食藥署  
     
  原民會  
     
  台灣臨床試驗教育訓練中心  
 
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最後更新日期: 2024/3/4